보험가이드북

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궤양성 대장염
보험 기준
  • 코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 (Mayo score ≥ 6 and Endoscopy subscore ≥ 2)
  • 65세 이상, 심혈관계 고위험군, 악성 종양의 위험이 있는 환자는 생물학적 제제에 반응이 없거나, 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 함.
투여 기준
  • 평가시점에 다음 각 호의 조건을 모두 충족하는 경우 지속적인 투여를 인정
    • Mayo score가 30%이상 감소하고 3점 이상 감소한 경우
    • Rectal bleeding subscore 1점 이상 감소 또는 Rectal bleeding subscore 0점 또는 1점인 경우

(참고 : 18세 이하 소아 환자의 경우 PUCAI가 기준보다 20점 이상 감소한 경우)

종류
  • Tofacitinib
  • Filgotinib
  • Upadacitinib
  • Ozanimod
비고
  • JAK 억제제의 경우 65세이상 환자, 심혈관계 고위험군 환자, 악성종양 위험이 있는 환자에서는 기존 치료제(TNF 억제제 등의 생물학제제)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 함
용법

10mg BID 최소 8주 투약 후, 5mg 혹은 10mg BID로 유지

반응평가

치료 시작 16주 후

용량 증량

첫 8주간 유도요법 후 충분한 치료적 유의성을 달성하지 못한 경우 8주간 10mg 1일 2회의 추가적인 연장치료

기타

림프구, 호중구, 헤모글로빈, 간효소, 지질변수에 대한 모니터링

비고
  • JAK 억제제의 경우 65세이상 환자, 심혈관계 고위험군 환자, 악성종양 위험이 있는 환자에서는 기존 치료제(TNF 억제제 등의 생물학제제)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 함
용법

45mg QD 최소 8주 투약 후, 15mg 혹은 30mg QD로 유지
(65세 이상은 1일 1회 15 mg)

반응평가

치료 시작 16주 후

용량 증량

첫 8주간 유도요법 후 충분한 치료적 유의성을 달성하지 못한 경우 8주간 45mg 1일 1회의 추가적인 연장치료 유지요법 시, 개별 환자의 증상을 토대로 15mg 혹은 30mg을 1일 1회 투여

기타

림프구, 호중구, 헤모글로빈, 간효소, 지질변수에 대한 모니터링

비고
  • JAK 억제제의 경우 65세이상 환자, 심혈관계 고위험군 환자, 악성종양 위험이 있는 환자에서는 기존 치료제(TNF 억제제 등의 생물학제제)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 함
용법

200mg QD 최소 10주 투약 후, 동일한 용량으로 유지
(65세 이상 환자는 유지 요법시 100mg 투여로 시작)

반응평가

치료 시작 22주 후

용량 증량

해당 없음

기타

림프구, 호중구, 헤모글로빈, 간효소, 지질변수에 대한 모니터링

비고
  • JAK 억제제의 경우 65세이상 환자, 심혈관계 고위험군 환자, 악성종양 위험이 있는 환자에서는 기존 치료제(TNF 억제제 등의 생물학제제)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 함
용법

1~4일차: 0.23mg QD, 5~7일차: 0.46m QD, 8일 이후: 0.92mg QD

반응평가

치료 시작 10~20주 후

용량 증량

해당 없음

기타

해당 없음

비고
  • JAK 억제제의 경우 65세이상 환자, 심혈관계 고위험군 환자, 악성종양 위험이 있는 환자에서는 기존 치료제(TNF 억제제 등의 생물학제제)에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 경우에 한하여 이 약을 사용하여야 함