대한장연구학회

1. ECCO IBD calculators

IBD calculators from European Crohn’s and Colitis Organisation http://www.e-guide.ecco-ibd.eu/resources/calculator

2. CDAI

Calculator for Crohn's Disease Activity Index, from IBD Support Australia https://www.ibdsupport.org.au/cdai-calculator

Calculator for Crohn's Disease Activity Index, from PubMed Health https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmedhealth/PMH0048967/

3. Mayo score

Mayo score calculator, available on globalph.com http://www.globalrph.com/mayo_clinic_score.htm

UC, endoscopic score 내시경 사진

- normalmayo score: 0

- mild ulcerative colitismayo score: 1

- Moderate ulcerative colitismayo score: 2

- Severe ulcerative colitismayo score: 3

4. DAIBD

Disease activity index for intestinal Behcet’s disease, from Cheon JH, et al. Inflamm Bowel Dis 2011;17:605-13

Item	Score	Item	Score
General well being for 1 week		Abdominal mass
Well	0	None	0
Fair	10	Palpable mass	10
Poor	20
Very Poor	30
Terrible	40
Fever		Abdominal mass
<38’C	0	None	0
≥38’C	10	Mildly tender	0
		Moderately to severely tender	20
Extraintestinal manifestationsIntestinal	5 per item	complications	10 per teim
Oral ulcer	5	Fistula	10
Genital ulcer	5	Perforation	10
Eye lesion	5	Abscess	10
Skin lesion	5	Obstruction	10
Arthralgia	5
Vascular involvement	5
Central nervous system involvement	5
Abdominal pain in 1 week		Number of liquid stool in 1 week
None	0	0	0
Mild	20	1-7	10
Moderate	40	8-21	20
Severe	80	22-35	30
		≥36	40

5. Rutgeert’s score

Rutgeert’s score, from Rutgeerts P, et al. Gastroenterology;1990:99:956-63

Endoscopic findings	Score
No lesions	0
<5 aphthous lesions	0
>5 aphthous lesions with normal mucosa between the lesions or skip areas of larger lesions or lesions confined to the ileocolonic anastomosis (i.e. <1 cm in length)	2
Diffuse aphthous ileitis with diffusely inflamed mucosa	3
Diffuse inflammation with already larger ulcers, nodules, and/or narrowing	4

6. Montreal classification

Montreal classification, from Satsangi J, et al. Gut 2006;55:749-53.

Age at diagnosis	A1	≤16 years
	A2	17-40 years
	A3	>40 years
Location	L1	Terminal ileum (the lower third of the small bowel with or without spill over into cecum)
	L2	Colon
	L3	Ileocolon (terminal ileum + any location between ascending colon and rectum)
	L4	Isolated upper disease (a modifier that can be added to L1-L3 when concomitant upper gastrointestinal disease is present)
Behavior	B1	Nonstricturing nonpenetrating
	B2	Stricturing
	B3	Penetrating
	B4	Perianal disease modifier (added to B1-B3 when concomitant perianal disease is present)

7. [체크리스트] 염증성 장질환 환자의 진료

8. [체크리스트] 염증성 장질환 환자의 예방접종

9. 생물학제제 투여 기준

1) 레미케이드 (Infliximab) /렘시마 투여기준

1) 레미케이드.렘시마	크론병 (Crohn's dz)	궤양성대장염(Ulcerative colitis, UC)
허가적응증	18세 이상 성인 /6-17세 어린이 및 청소년	18세 이상 성인/6-17세 어린이 및 청소년
투여 대상	보편적인 치료(2가지 이상의 약제: 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등)에 반응이 없거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료법이 금기인 중등도-중증의 활성크론병 (크론병활성도(CDAI) 220이상) * 소아 환자의 경우 소아크론병활성도(PCDAI) 30이상	Corticosteroid나 6-Mercaptopurine 또는 Azathioprine 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 상기 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자 ※ 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자 : 아래의 점수를 합산하여 중등도-중증 궤양성 대장염 여부를 판정(Mayo score 6 to 12 and Endoscopy subscore ≥ 2) - 소아 환자의 경우 내시경적으로 진단된 궤양성 대장염으로 소아궤양성대장염활성도(PUCAI: Pediatric Ulcerative Colitis Activity Index) 45 초과)
평가 방법	가) 누공이 없는 경우(CDAI 220이상) (1) 첫 투약 후 2주 내에 CDAI가 70점 이상 감소 또는 총 CDAI score의 25% 이상 감소된 경우에 한하여 유지요법을 인정 * 소아 환자의 경우에는 PCDAI가 12.5점 이상 감소 또는 총 PCDAI score의 25% 이상 감소된 경우에 한하여 유지요법을 인정 나) 누공성 크론병 3회 투약 후 누공의 개수가 50% 이상 감소된 경우에 한하여 유지요법을 인정	동 약제를 3회 투약 후 다음 각 호의 조건을 모두 충족하는 경우 지속적인 투여를 인정함. 가) Mayo score가 최초 투여시점 보다 30% 이상 감소하고 3점 이상 감소한 경우 나) Rectal bleeding subscore 1점 이상 감소 또는 Rectal bleeding subscore 0점 또는 1점인 경우 *소아 환자의 경우 소아궤양성대장염활성도(PUCAI)가 기준보다 20점 이상 감소한 경우)
허가 용량	최초 5mg/kg을 2시간 이상에 걸쳐 정맥 주입한다. 최초 투여일로부터 2주 및 6주 경과 시점에 각각 5mg/kg씩 투여한다. 이 후 매 8주마다 5mg/kg씩 투여한다.
부작용	최전반적인 면역억제효과로 인해 결핵, B형간염 및 기타 감염증, 피부암이나 간비장T세포림프종과 같은 악성종양, 건선, 루푸스양 증후군, 탈수초병, 울혈성심부전, 간독성 등 여러 가지 심각한 부작용을 초래할 수 있으며 특히 면역억제제와 병용 투여하는 경우 이러한 부작용은 더욱 증가한다

2) 심퍼니(Gollimumal)

심퍼니 급여 기준	궤양성대장염(Ulcerative colitis, UC)
허가적응증	18세 이상 성인
투여 대상	Corticosteroid나 6-Mercaptopurine 또는 Azathioprine 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 상기 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자 ※ 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자 : 아래의 점수를 합산하여 중등도-중증 궤양성 대장염 여부를 판정(Mayo score 6 to 12 and Endoscopy subscore ≥2
평가 방법	동 약제를 4회 투약 후(12∼14주내) 평가하여 다음 각 호의 조건을 모두 충족하는 경우 지속적인 투여를 인정함. 가) Mayo score가 최초 투여시점 보다 30% 이상 감소하고 3점 이상 감소한 경우 나) Rectal bleeding subscore 1점 이상 감소 또는 Rectal bleeding subscore 0점 또는 1점인 경우
허가 용량	이 약 200 mg을 치료 첫 주에, 그로부터 2주 뒤에 100 mg을 피하주사(SC)한다. 이후에 4주에 한번 100 mg을 피하주사한다.
부작용	전반적인 면역억제효과로 인해 결핵, B형간염 및 기타 감염증, 피부암이나 간비장T세포림프종과 같은 악성종양, 건선, 루푸스양 증후군, 탈수초병, 울혈성심부전, 간독성 등 여러 가지 심각한 부작용을 초래할 수 있으며 특히 면역억제제와 병용 투여하는 경우 이러한 부작용은 더욱 증가한다.

3) 휴미라

휴미라 급여 기준	크론병 (Crohn's disease)	궤양성대장염 (Ulcerative colitis)
허가적응증	1. 성인 1) 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등의 치료에 반응을 나타내지 않거나, 내약성이 없는 경우 또는 이러한 치료방법이 금기인 중등도-중증의 활성 크론병 2) 항생제, 배출법, 면역억제 치료 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않는 누공성 활성 크론병 2. 어린이 및 청소년(6세-17세) 1) 코르티코스테로이드제나 면역조절제, 일차영양요법 등 보편적인 치료에 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 중증 활성 크론병 환자 2) 이러한 치료방법이 금기인 중증 활성 크론병 환자. *이 약은 보편적인 면역억제요법과의 병용요법으로만 연구되었다.	코르티코스테로이드나 6-머캅토퓨린 또는 아자치오프린 등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 경우 또는 이러한 약제가 금기인 중등도-중증 의 궤양성 대장염
투여 대상	1. 보편적인 치료(2가지 이상의 약제: 코르티코스테로이드제나 면역억제제 등)에 반응이 없거나 내약성이 없는 중등도-중증의 활성크론병 2. 보편적인 치료법이 금기인 중등도-중증의 활성크론병 ※ 중등도-중증의 활성 크론병 환자 :크론병활성도(CDAI) 220이상. 단, 소아 환자의 경우 소아크론병활성도(PCDAI) 30이상)	1. 코르티코스테로이드나 면역억제제등 보편적인 치료 약제에 대해 적정한 반응을 나타내지 않거나 내약성이 없는 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자 2. 상기 약제가 금기인 중등도-중증의 궤양성 대장염 환자 ※ 중등도-중증의 궤양성 대장염환자 :아래의 점수를 합산하여 중등도-중증 궤양성 대장염 여부를 판정 (Mayo score 6 to 12 and Endoscopy subscore ≥ 2)
평가 방법	1. 첫 투약 후 4주 내에 CDAI가 70점 이상 감소 또는 총 CDAI score의 25% 이상 감소된 경우에 한하여 유지요법을 인정 2. 소아 환자의 경우에는 첫 투약 후 4주 내에 PCDAI가 12.5점 이상 감소 또는 총 PCDAI score의 25% 이상 감소된 경우에 한하여 유지요법을 인정	동 약제를 용법•용량대로 8주 투약 후 다음 각 호의 조건을 모두 충족하는 경우 지속적인 투여를 인정함 -다 음- 가) Mayo score가 최초 투여시점 보다 30% 이상 감소하고 3점 이상 감소한 경우 나) Rectal bleeding subscore 1점 이상 감소 또는 Rectal bleeding subscore 0점 또는 1점인 경우
허가 용량	크론병 1. 성인 -중등도-중증의 활성 크론병 :0주 160 mg (또는 80 mg) 2주 80 mg (또는 40 mg) 이후 2주마다 40 mg 투여. 이 약에 대한 반응이 감소한 환자는 40 mg 1주 1회로 증량. 2. 어린이 및 청소년(6세-17세) 1) 체중이 < 40 kg인 소아 크론병 환자: :0주 80 mg (또는 40 mg) 2주 40 mg (또는 20 mg) 이후 2주마다 40 mg(또는 20mg) 투여. 이 약에 대한 반응이 감소한 환자는 40 mg(또는 20mg) 1주 1회로 증량. 2) 체중이 ≥ 40 kg인 소아 크론병 환자: :0주 160 mg (또는 80 mg) 2주 80 mg (또는 40 mg) 이후 2주마다 40 mg 투여. 이 약에 대한 반응이 감소한 환자는 40 mg 1주 1회로 증량. 궤양성 대장염 – 성인 :0주 160 mg 2주 80 mg 이후 2주마다 40 mg 투여. 이 약에 대한 반응이 감소한 환자는 40 mg 1주 1회로 증량.
부작용	전전반적인 면역억제효과로 인해 결핵, B형간염 및 기타 감염증, 피부암이나 간비장 T세포림프종과 같은 악성종양, 건선, 루푸스양 증후군, 탈수초병, 울혈성심부전, 간독성 등 여러 가지 심각한 부작용을 초래할 수 있으며 특히 면역억제제와 병용 투여하는 경우 이러한 부작용은 더욱 증가한다.

4) 킨텔렉스 (Vedolizumab)

킨텔렉스 급여 기준	크론병 (Crohn's disease)	궤양성대장염 (Ulcerative colitis)
허가적응증	18세 이상 성인	18세 이상 성인
투여 대상	1종 이상의 TNF-α 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도-중증의 활성크론병 (CDAI 220이상)	1종 이상의 TNFactor-α 억제제 치료에 반응을 나타내지 않거나, 반응이 없어지거나, 또는 내약성이 없는 중등도-중증의 UC 환자 ※ 중등도-중증의 UC 환자 : 아래의 점수를 합산하여 중등도-중증 궤양성 대장염 여부를 판정(Mayo score 6 to 12 and Endoscopy subscore ≥ 2)
평가 방법	첫 투약 후 14주 이내에 CDAI가 70점 이상 감소 또는 총 CDAI score의 25% 이상 감소된 경우에 한하여 유지요법을 인정함.	동 약제를 14주 투약 후 다음 각 호의 조건을 모두 충족하는 경우 지속적인 투여를 인정함. 가) Mayo score가 최초 투여시점 보다 30% 이상 감소하고 3점 이상 감소한 경우 나) Rectal bleeding subscore 1점 이상 감소 또는 Rectal bleeding subscore 0점 또는 1점인 경우
추가	동 약제에 효과가 없거나 부작용으로 투약을 지속할 수 없어 이전에 투여한 적이 없는 다른 TNF-α inhibitor (Adalimumab, Infliximab, Golimumab 주사제)로 교체투여(Switch)하는 경우 급여를 인정하며, 이 경우에는 교체투여에 대한 투여소견서를 첨부하여야 함.
허가 용량	1. 300 mg - 제0주, 제2주, 제6주, 이후 매 8주마다 정맥 주입. 2. 투여 14주에 치료효과가 없을 때 투여를 지속여부 신중 재고 3. 반응성이 감소된 환자들에게서 투여 빈도를 매 4주로 증가시 효과가 나타날 수 있다. 4. UC나 크론병에서 이 약에 반응을 보인 환자들에게는 치료 기준에 따라 코르티코스테로이드제를 투여하는 것을 줄이거나 중단할 수 있다.
부작용	투여 금기: 이 약에 과민반응, 심각한 활성 감염 상태에 있는 자 • 감염이나 심각한 감염 위험을 증가시키지 않음. 임상시험에서 0.85/patient-year (위약 0.70); 심각한 감염 (패혈증, 농양, 결핵, 뇌막염, CMV 장염등): 0.07/patient-year (위약 0.06) • 이 약 투여를 시작하기 전에 결핵에 대한 스크리닝을 고려해야 한다. • 악성 종양: 위약과 차이 없음. 0.4%보고 (위약 0.3%) • 주입관련 반응: 4% (위약 3%), 대부분 경증 또는 중등증 (심각한 건 없음). 대부분 주입 완료 후 1시간 이내 발생. • 면역원성: 항체 4% (중화항체 2.3%); 지속적 항체 0.6% • PML 보고된 건은 없음 • 치료 개시 전 백신 일정을 수행. 사용 중 사백신 투여 가능. HBV 백신 투여는 혈청 전환율에 영향 미치지 않음. • 임산부에서 사용: Pregnancy category B

10. 약제별 부작용 모니터링 할 수 있는 항목

11. 염증성 장질환에서 thiopurine 사용

12. 초진 재진에 도움이 되는 검사